记者7月8日从国家药监局得悉：到现在，国家药监局现已同意277个立异医疗器械上市，其间2024年以来同意27个，触及支气管导航操作控制体系、眼底病变眼底图画辅佐确诊软件、体外心室辅佐设备、肾动脉射频融化仪等多款高端医疗器械，包含手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支撑辅佐体系等多范畴。
从产品类型看，2024年同意的立异医疗器械包含5个无源医疗器械、2个体外确诊试剂、20个有源医疗器械，包含10个医疗器械分类目录，其间有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个，首要散布在北京、上海、江苏、浙江、广东；进口医疗器械10个。这些立异产品上市，为患者供给更多医治挑选，并可有用提高手术安全性和成功率，下降医治费用，更好满意人民群众运用高端医疗器械需求。
下一步，国家药监局将适应技术进步和工业高质量开展需求，针对要点范畴，研讨出台愈加详细支撑鼓舞行动，全面推进医疗器械工业立异高水平质量的开展，实在保护医疗器械高水平安全。
