医疗器械，是指直接或许直接用于人体的仪器、设备、用具、体外确诊试剂及校准物、资料以及其他相似或许相关的物品，包含所需求的计算机软件；其功效主要是经过物理等方法取得，不是经过药理学、免疫学或许代谢的方法取得，或许虽然有这些方法参加可是仅仅起辅佐效果；其意图是：
在我国，归于医疗器械界说的产品都需依照《医疗器械监督办理条例》，由商场监督办理部门进行监管。依据不必医疗器械的危险程度，我国将其分为三类进行办理：
第三类是具有较高危险，需求采纳特别办法严控办理以保证其安全、有用的医疗器械。
咱们在日常日子中，运用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械，以及极个别的第三类医疗器械。
说起医疗器械，或许首要想到的是心电图机、CT机等这些在咱们触摸的影视剧中常出镜的“明星大腕”。可是你或许不知道经常陪跑出镜的一些“龙套群演”，他们也是医疗器械哦！
还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠确诊试纸（早早孕检测试纸）、排卵检测试纸等，归于第二类医疗器。
首要便是软性角膜触摸镜（俗称隐形眼镜），在医疗器械中归于眼科器械类眼科矫治和防护用具一级产品大类，其相关护理产品（护理液），都归于第三类医疗器械，算是日常日子中触摸到的等级最高的医疗器械了。
还有一些咱们不太重视的医疗器械，比方咱们常见的视力表、儿童图形视力卡，用于视力检测或弱视、盲视筛查。归于第一类医疗器械。
比较特别的是液晶视力表，在医疗器械分类目录中，大多数都用在视力测定，是第二类医疗器械。
拐杖：归于第一类医疗器械。包含腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡练习支具等等。
比方打耳洞用的东西，在医疗器械分类目录中，归于无源手术器械，手术器械-穿刺引导器。归于第一类医疗器械。
义齿用高分子资料及制品，依据主要成分不同，有些归于第二类医疗器械，有些归于第三类医疗器械。
是的，它也是医疗器械，并且不是第一类，常见的是第二类，还有少量的是第三类。归于妊娠操控器械下的屏障式避孕器械。
